防疫產品應用及開發技術支援平台平台簡介 服務項目

因應新冠疫情，中央流行疫情指揮中心研發組於2020年3月成立「新冠病毒(COVID-19)篩檢及分析技術支援平台」，提供國內開發新型冠狀病毒(COVID-19)檢測試劑、疫苗與治療藥物所需要之臨床檢體驗證服務。

隨著疫情趨緩，為持續協助國內不同機構及業界針對防疫產品開發所需的技術服務，遂將本平台更名為「防疫產品應用及開發技術支援平台」，積極整合國內具P3等級之實驗室及各項專業技術團隊，以加速推動並鏈結預防、診斷、治療、追蹤等醫護產品之研發。

新冠病毒篩檢及分析技術開發支援平台服務項目彚整表

（本表依服務單位量能機動修訂）

序號 項目名稱 服務說明及注意事項 檢測時間預估 收費標準*（未稅）
1 病毒融斑抑制實驗
  1. 測試藥物或抗體抑制病毒複製效用
  2. 依委託者提供的單一藥物濃度及合理實驗條件測試一件檢體，包括陽性、溶劑及病毒控制組
 4週 NT$60,000/單位
2 病毒液測試 依個案收費
3 仿檢體測試 依個案收費
4 檢體測試 依個案收費
5 分子檢測之性能評估： 分析特異性-交叉反應 （A方案）
  1. 廠商自行提供核酸純化試劑。
  2. 廠商自行提供檢測試劑。
  3. 以一重複計價，若有多重覆之需求，則費用另議。
  4. 若僅測專案製造要求之八種病原體，費用亦同。
 NT$210,000/案
6 分子檢測之性能評估： 分析特異性-交叉反應 （B方案）
  1. 廠商僅自行提供檢測試劑。核酸純化將由工研院以 QIAamp Viral RNA Mini Kit 進行。
  2. 以一重複計價，若有多重覆之需求，則費用另議。
  3. 若僅測專案製造要求之八種病原體，費用亦同。
 NT$280,000/案
7 人類流感冠狀病毒OC43之病毒試驗 ( Inhibition test for Human coronavirus HCoV-OC43)
  1. MTS assay:
    • 測試樣品: 1個
    • 測試濃度: 5個
    • 時間點: 1個
    • 每個濃度進行二重覆
  2. 病毒活性測試:
    • Virus: OC43
    • 宿主細胞: HCT-8
    • Immunofluorescence assay (IFA assay)
    • 測試樣品: 1個
    • 測試濃度: 5個
    • (視化合物特性及測試實際狀況, 需要時將會調高或調低劑量測試)
    • 時間點: 1個
    • 每個濃度進行二重覆
 收到樣品日算起30個工作天 NT130,000 /一次實驗
8 體外螢光共振能量傳遞(FRET)之新冠病毒蛋白酶活性分析 (SARS-CoV-2 3CL protease assay)
  • 測試樣品:1個
  • 測試濃度: 5個濃度
  • 時間點: 1 個
  • 每個濃度進行二重覆
 收到樣品日算起30個工作天 NT16,000 /一次實驗
9 生物安全第三等級相關服務-病毒中和
  1. 每一樣品做7個稀釋倍數。
  2. 每一次試驗含陽性組與病毒控制組。
 NT$40,000/每個樣品
10 SEM仿真病毒
  1. 以SARS-CoV-2之spike (S), envelope (E),及membrane (M)三種新冠病毒結構蛋白包裹所形成的SEM仿真病毒，並攜帶firefly luciferase做為報導基因，以利數據化仿真病毒之感染現象。
  2. SARS-CoV-2病毒依照2023年5月衛生福利部疾病管制署頒佈之法規，比照第二級危險群 (RG2) 病原體管理。SEM仿真病毒以SARS-CoV-2結構蛋白作為外殼，其結構特性似新型冠狀病毒但無致病性，可用於實驗室生物安全等級第二級(BSL-2)以上之實驗室，操作上相對具便利性及安全性，適用於抗病毒藥物或抗體開發之前導測試。
  3. 可依據客戶需求，進行客製化spike蛋白單點突變或大片段修飾之仿真病毒製作。
  1. 試劑及耗材NT$ 5,000/管
  2. 加計系統維護費15%-25%
11 S蛋白中和測試I
  1. S蛋白中和檢測平台分為兩個部分提供測試服務:
  2. 利用SEM仿真病毒進行中和測試，評估抗體/藥物阻斷仿真病毒感染ACE2受體細胞之能力。
  3. 利用哺乳細胞外泌之S蛋白進行競爭型enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA)試驗，評估抗體/藥物阻斷S蛋白與ACE2受體結合之能力。
  4. 進行中和測試之每一抗體/藥物基本提供五個稀釋倍數進行測試，進行試驗前將視實際狀況與客戶端討論做稀釋倍數之調整；每個稀釋倍數濃度均進行一個時間點及三重覆試驗，每一次服務內包含一組陽性組作為參考，並請客戶端自行提供陰性抗體控制組。
 依個案收費
12 S蛋白中和測試II 依個案收費
13 S circRNA合成
  1. 本服務採用本院開發的RzL連接酶核酶技術，合成可表現SARS-CoV-2 刺突蛋白（spike protein, S）的環狀 RNA（circRNA）。該circRNA採用 IRES驅動轉譯，S蛋白編碼序列源自 SARS-CoV-2 武漢株（Wuhan strain）。
  2. 單次circRNA訂購，以每管100 μg為基本訂購單位。
 NT$ 75,000 /管
14 客製化環狀RNA合成(Customized circRNA Synthesis) I
  1. 客製化目標基因環狀RNA (Customized circRNA)分為兩種類型製程模式:
      1. 委託者提供含目標基因序列之質體，以及完整且正確的質體圖譜（plasmid map），供我方進行序列評估。收到樣品後，將重新定序以確認質體序列，確認無誤後再進行客製化質體選殖。請於下訂後一週內，將相關樣品寄送至國衛院台南院區（統一健康大樓）余佳益博士實驗室。
      2. 依委託者之需求將目標基因序列，進行全基因序列評估與合成。下單後須等待至少4週的合成時間，且無法修正序列，請於訂購前詳細確認欲合成之序列。
  2. 客製化服務I及II將於質體選殖完成後，即進行circRNA合成。完成circRNA合成後經品質管制 (QC) 檢測後，將以每管100 μg為計費及出貨單位。
 依個案收費
15 客製化環狀RNA合成(Customized circRNA Synthesis) II 依個案收費
* 如有技術加值，由服務單位與申請機構依個案內容建立合作機制。